二十九·（4）病例對照研究資料分析

一、成組病例對照資料分析

（一）資料整理的構架

成組病例對照研究資料可按表29-2所示的四格表整理。

表29-2 病例對照研究資料整理表

從表29-2可見，病例對照研究對比的是病例組的曾暴露率即a/a+c和對照組的曾暴露率b/b+d。如a/a+c＞b/b+d，並經統計學檢驗證實差異有統計學意義，則暴露與疾病有聯系。

（二）資料分析

1．比較病例組和對照組的暴露比，並作x²檢驗。最簡單的情況是因素與結局都隻分為“有”或“無”兩類，結果可歸納2×2表（表29-4）。

2．測定這兩個比的差異有無統計學意義，可用一般四格表x2檢驗或修正x2檢驗。若兩組差異有統計學意義，說明該暴露因素與疾病存在聯系，則進一步求比值比。

3．求比值比某因素與某疾病如存在聯系，則進一步估計其聯系的強度。聯系強度可用比值比（odds ratio,縮寫為OR）估計。

比值（odds）是指某事物發生的概率與不發生的概率之比。從表29-4資料中，病例組和對照組有暴露史與無暴露史的概率分別為a/m1、c/m1、b/m0和d/m0

病例組的比值=a/m₁/c/m₁=a/c

對照組的比值=b/m0/d/m0=b/d

則比值比（odds ratio）=a/c/b/d=ad/bc

即 　OR=ad/bc 　公式（29.2）

當OR＞1時，說明病例組的暴露頻率大於非病例組的，即暴露有較高的發病危險十性十；反之，當OR＜1時，說明病例組的暴露概率低於非病例組的，即暴露有保護作用。疾病與暴露聯系愈密切，比值比的數值愈大。

4．計算比值比的可信限由於比值比是對這種聯系程度的一個點估計，但是估計值總是有其變異十性十，計算出這個變異的區間有助於進一步瞭解聯系的十性十質及程度，因此，需對OR值估計其可信區間。一般采用95%的可信限。

（29.3）

Z為正態離差值，

OR 95%可信限Z=1.96

OR 90%可信限Z=1.645

OR可信區間的計算除瞭有助於估計變異范圍的大小外，還有助於檢驗OR值的判斷意義，如區間跨越大，則判斷暴露與疾病危險聯系強度的作用小。

實例Doll和Hill在1950年報告吸煙與肺癌關系的病例對照研究結果如表29-3。

表29-3 吸煙與肺癌關系

1.x²檢驗

自十由度=1，P＜0.001

2．計算比值比OR

3．計算OR95%可信限

故OR95%可信限為1.83～4.90

二、1:1配比病例對照資料分析

在病例對照研究中，常常應用配比方法，即將病例與對照按1:1或1:R配成對，在調查或分析時均將此一組病例和對照作為一組而不要拆開。配比對照的目的是排除混雜因素的影響。

（一）資料整理構架

將資料按下列格式整理（表29-4）。

（二）顯著十性十檢驗

檢驗暴露史是否與疾病有聯系。

表29-4 配比病例對照研究資料整理構架

（29.4）

其校正公式為

公式（29.5）

自十由度=1

（三）計算比值比OR

OR=c/b 公式（29.6）

(四)計算比值比的可信限

公式（29.7）

實例Sartwell等研究瞭美國口服避孕藥與婦女患血栓栓塞的關系。共調查瞭175對病例與對照。對象是在1964～1968年從五個美國城市選擇的15～44歲婦女，並以1:1配對方法選擇對照。然後調查她們在入院前一個月內是否使用避孕藥，其調查結果見表29-5。

表29-5 口服避孕藥史與血栓栓塞關系的配對研究

1．X²檢驗

自十由度=1P＜0.001

2．計算比值比OR

OR=c/d=57/13=4.4

3．計算OR95%可信限

故OR95%可信限為2.5～7.6

以上結果說明，所研究的美國某種避孕藥暴露史與婦女患血栓栓塞有聯系。其比值比95%可信限為2.5～7.6。