二十三·（3）小樣本病例隨訪資料統計分析

隨訪病例較少時，可按下法求不同時期的生存率（或緩解率）及其統計學意義分析。

一、資料統計方法和曲線描繪分析

例23.3某單位用甲、乙兩法治療何傑金病。甲法治療15例中已復發9例；乙法治療14例，有4例復發。兩組隨訪情況如表23-3。

先以甲療法為例說明不同隨訪時期的緩解率及其標準誤。演算結果如表23-4。

表23-4 甲、乙兩法治療何傑金病隨訪天數

尚未復發者隨訪天數後加“+”號，表明緩解天數至少多於隨訪天數

表23-4 甲療法治療何傑金病不同時期緩解率計算

1．按隨訪天數從小到大依次排列，如遇復發者天數和未復發者隨訪天數相同時，以復發者排在前面。

2．填寫不同隨訪天數的復發例數及期初病例數如表23-4的（3）、（4）欄。

3．求出不同隨訪天數的復發概率q_x（復發例數÷期安病例數）和緩解概率p_x(1-q_x)如（5）、（6）欄。

4．根據公式（23.6）求出累計緩解概率_np₀如(7)欄。

5．按下式求不同時點累計緩解率的標準誤。

公式（23.8）

本例173天時點累計緩解率的標準誤：

同法可以求得乙療法的累計緩解率及其標準誤，學者試自演算求解。

6．緩解率曲線描繪以橫軸為隨訪天數（n），縱軸為累計緩解率（_np₀）,將兩療法的演算結果各點的坐標準確標出，然後將各點向右連成與橫軸平行的階梯形，得出兩組緩解曲線如圖23-1。可以看出乙療法累計緩解率水平始終在甲法之上。

圖23-1 甲、乙療法累計緩解率的比較

二、兩療法差異的統計學意義分析

如果要分析兩療法差異有無統計學意義，可用時序檢驗法（log rank test）。假定兩組療法效果相同，求各時點預期復發數，再進一步作x²檢驗。演算如表23-5。

表23-5按檢驗假設算得甲、乙兩組的預期復發數（即理論值）和實際數，分別為：

A_甲=9，T甲=5.138；A乙=4，T乙=7.817

代入x2檢驗公式

查x²值表，x²_0.05(1)=3.84,今x²＞4.675,P＜0.05,表明兩法累計緩解率曲線的差別有統計學意義。

表23-5 甲、乙兩療法預期復發數計算表